“全國(guó)現(xiàn)有的5000多家制藥企業(yè)尚無(wú)一家進(jìn)入世界制藥50強(qiáng)。即便是從仿制藥的角度來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)距離以色列Teva、德國(guó)Sandoz等仿制藥巨頭也有相當(dāng)大的距離?！痹诮掌髽I(yè)采訪中，上海賀普生物科技有限公司總經(jīng)理劉宏利博士對(duì)此憂心忡忡。我國(guó)目前每年審批的藥品中，90%是劑型改造和仿制藥，究其原因主要在于創(chuàng)新藥物研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)，廣大藥企或望而卻步，或不愿為此冒險(xiǎn)。而在僅有的一成創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)中，部分企業(yè)又由于沒(méi)有從市場(chǎng)需求出發(fā)，品種研發(fā)過(guò)程沒(méi)有形成資本化商業(yè)發(fā)展模式，導(dǎo)致大部分創(chuàng)新品種無(wú)法有效產(chǎn)業(yè)化而最終夭折。

借鑒國(guó)際新藥研發(fā)過(guò)程資本化的商業(yè)發(fā)展模式，針對(duì)我國(guó)差異化醫(yī)藥市場(chǎng)需求，讓新藥研發(fā)、藥品市場(chǎng)與資本市場(chǎng)進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接，正成為上海賀普生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“上海賀普”）等一批張江藥谷企業(yè)努力探索的發(fā)展方向。

慢性乙型肝炎病毒（簡(jiǎn)稱HBV）感染是我國(guó)最嚴(yán)重的衛(wèi)生問(wèn)題之一。我國(guó)現(xiàn)有HBV長(zhǎng)期攜帶者8700萬(wàn)，慢性乙型肝炎患者2000萬(wàn)，每年新增慢性乙肝病例150余萬(wàn)。巨大的肝臟疾病醫(yī)療需求使我國(guó)成為世界上最大的肝藥市場(chǎng)。而乙肝及其相關(guān)肝臟疾病在歐美國(guó)家相對(duì)少見(jiàn)，西方主要制藥公司對(duì)乙肝新藥研發(fā)的投入非常有限，自力更生研發(fā)乙肝新藥是解決我國(guó)肝病治療問(wèn)題的唯一出路，同時(shí)也為我國(guó)研發(fā)型藥企極其難得地保留了一塊市場(chǎng)相對(duì)廣闊、競(jìng)爭(zhēng)尚不激烈的發(fā)展空間。

長(zhǎng)期進(jìn)行原創(chuàng)藥物研發(fā)，上海賀普制定了“聚焦乙肝相關(guān)疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)現(xiàn)企業(yè)成長(zhǎng)，逐步介入主流市場(chǎng)新藥研發(fā)完成企業(yè)壯大”的發(fā)展戰(zhàn)略，并為此布局了包括賀普拉肽和賀普茵芬在內(nèi)的極具競(jìng)爭(zhēng)力的乙肝相關(guān)疾病新藥品種研發(fā)線。其中賀普拉肽屬全新機(jī)制乙肝治療藥物，通過(guò)與HBV感染受體結(jié)合，保護(hù)健康肝細(xì)胞免受乙肝病毒再次感染，而受到病毒感染的肝細(xì)胞則在免疫系統(tǒng)的作用下逐漸被破壞清除，為慢性乙肝提供了一種全新的治療策略。該項(xiàng)目已被“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)，2014年將按照國(guó)家1.1類創(chuàng)新化學(xué)藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究階段。賀普茵芬是繼普通干擾素和長(zhǎng)效干擾素之后的第三代干擾素，通過(guò)特定的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)將干擾素靶向到乙肝病毒復(fù)制的主要器官—肝臟。在降低干擾素肝外毒性的同時(shí)，有效提高肝內(nèi)的藥物濃度，有望解決目前干擾素療效與毒性之間的難題。該項(xiàng)目已被國(guó)家科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金立項(xiàng)。

創(chuàng)新藥物研發(fā)周期往往長(zhǎng)達(dá)10年以上，需要巨額研發(fā)資金長(zhǎng)期而持續(xù)的投入，產(chǎn)品的上市才是技術(shù)創(chuàng)新的終點(diǎn)?？偨?jīng)理劉宏利博士表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是技術(shù)與資本的雙人舞，技術(shù)創(chuàng)新與資本驅(qū)動(dòng)缺一不可；而國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的支持態(tài)度成就了創(chuàng)新藥物研發(fā)的廣闊舞臺(tái)。早在上海賀普第一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目賀普拉肽技術(shù)研發(fā)期間，上海賀普就保持著高度的商業(yè)敏感性，將技術(shù)研發(fā)與商業(yè)計(jì)劃保持同步，同時(shí)密切關(guān)注國(guó)家相關(guān)的扶持政策。

2010年上海賀普以賀普拉肽中試研究成果申報(bào)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)，獲得國(guó)家科技部和上海張江園區(qū)研發(fā)資金500萬(wàn)元，為該項(xiàng)目后續(xù)的臨床前研究提供了關(guān)鍵支撐。

2012年賀普拉肽項(xiàng)目完成臨床研究申報(bào)后，上海賀普與醫(yī)藥領(lǐng)域投資資本廣泛接觸，最終以項(xiàng)目作價(jià)5000萬(wàn)元，獲得上海浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金2500萬(wàn)元投資?？偨?jīng)理劉宏利博士強(qiáng)調(diào)，新藥項(xiàng)目發(fā)展必須與資本收益的增值相一致，形成互利共贏的態(tài)勢(shì)，新藥研發(fā)才有可能走到終點(diǎn)。以賀普拉肽項(xiàng)目為例，臨床前研發(fā)投入約1000萬(wàn)元，進(jìn)入臨床研究階段后項(xiàng)目?jī)r(jià)值為5000萬(wàn)元，前期投資增值達(dá)到400%；完成II期臨床試驗(yàn)后項(xiàng)目?jī)r(jià)值可望達(dá)到3億元，本輪融資的資本增益有望達(dá)到300%；新藥上市后項(xiàng)目?jī)r(jià)值可望達(dá)到5—10億元，資本的增益率有望達(dá)到更高。新藥面對(duì)的市場(chǎng)和項(xiàng)目的價(jià)值直接相關(guān)，劉宏利博士在公司成立之初就對(duì)此有著清晰的認(rèn)識(shí)。通過(guò)巨大得市場(chǎng)映射新藥研發(fā)項(xiàng)目?jī)r(jià)值，以項(xiàng)目發(fā)展帶動(dòng)資本增值，通過(guò)資本增值效應(yīng)帶動(dòng)更多的研發(fā)資金投入，最終實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)和資本共贏的生態(tài)。創(chuàng)新產(chǎn)品如何更有效地市場(chǎng)化，正考驗(yàn)著創(chuàng)業(yè)者的智慧。

隨著藥物研發(fā)難度的不斷增加和藥物技術(shù)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，研發(fā)型藥企的發(fā)展之路將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?！百R普生物的賀普拉肽、賀普因芬及后續(xù)新藥研發(fā)將形成乙肝治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略市場(chǎng)支撐點(diǎn)?！眲⒑昀f(shuō)。目前上海賀普的主要市場(chǎng)以中國(guó)為主，后續(xù)項(xiàng)目將逐漸從本土創(chuàng)新過(guò)渡到國(guó)際發(fā)展，首批專利推進(jìn)國(guó)家將是印度和印度尼西亞等人口多且乙肝感染率同樣居高不下的國(guó)家。而在研究領(lǐng)域方面，也將嘗試向肝臟腫瘤和丙肝治療領(lǐng)域拓展。